淮南市市场监管综合行政执法支队持续开展过期医疗器械专项执法行动

为筑牢医疗器械质量安全防线，切实保障人民群众用械安全与生命健康，近期，淮南市市场监管综合行政执法支队组织执法力量，聚焦经营、使用环节持续开展过期医疗器械专项执法行动，以“零容忍”态度严厉打击销售、使用过期医疗器械等违法违规行为。

本次行动紧扣医疗器械流通使用关键风险点，执法人员深入辖区医院、口腔诊所、零售药店等各类医疗器械经营使用单位，开展“全覆盖、地毯式”排查。检查重点围绕医疗器械进货渠道合法性、产品注册情况、供应商资质备案情况、进货查验记录完整性、储存条件合规性等核心环节，尤其对一次性医用口罩、角膜润滑剂、特定电磁波谱治疗仪器、辅助生殖类器械等常用医疗器械的有效期进行细致核对，严查是否存在过期器械与合格产品混放、超期“服役”、未按规定处置过期产品等问题。行动中，执法人员同步开展普法宣传，向相关从业人员解读《医疗器械监督管理条例》核心要求，强化主体责任意识，引导经营单位建立健全效期管理、仓储养护等内部制度。

截至目前，支队共出动执法人员360余人次，检查医疗器械经营、使用单位260余家，立案查处销售、使用过期医疗器械案件8起、使用未依法注册的医疗器械案件3起、未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度案件5起，依法没收过期“动态多参数遥测监护仪”1台、“特定电磁波治疗仪”3台、一次性使用辅助生殖类器械31个。对情节轻微、首次违法且积极配合整改的经营主体，采取柔性执法模式，给予警告处罚，主动帮助经营主体完善管理制度，实现法律效果与社会效果的统一。

下一步，支队将保持高压执法态势，加大两节期间执法力度，持续深化对小型医疗机构、药店的风险排查，从严查处违法行为，督促医疗器械经营使用单位从“被动合规”向“主动管理”转变，切实守护群众用械安全底线。