淮南市市场监督管理局积极开展第一类医疗器械备案与监管衔接工作调研

为深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》，提升医疗器械监管科学化、法治化水平，淮南市市场监督管理局积极参与省药品监督管理局组织开展的医疗器械生产监管政策研究工作。

本次从存在问题、对策和建议三个方面入手，通过查阅文献、到其他地市调研、案例分析和与兄弟单位交流等方式，对第一类医疗器械备案与监管衔接工作开展调研，并形成专题报告。

淮南市市场监督管理局作为牵头单位高度重视对第一类医疗器械备案与监管衔接工作的调研，积极组织协调，统筹安排，认真听取省局相关处室对课题研究工作的指导，并与成员单位密切沟通，做到信息互通，资源共享。在省局相关处室的帮助指导下，以及兄弟成员单位的密切配合下，目前已形成第一类医疗器械备案与监管衔接工作调研报告及工作指南初稿。