淮南市市场监管局制定出台医疗器械经营分级管理检查手册

近日，淮南市市场监管局根据《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》和《安徽省医疗器械经营分级监管实施细则》等相关文件精神，结合本市实际制定出台《淮南市市场监管局制定出台医疗器械经营分级管理检查手册》。

本次手册编制旨在以手册为依据指南，进一步强化全市医疗器械经营监管工作，保障医疗器械经营环节质量安全，提高管理检查效能。

手册分为基础检查、职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购与销售、贮存与检查、销售与运输、售后服务和网络销售等八部分，具体规定了检查内容、适用监管等级和常见问题处理建议，并对检查材料予以示例，对涉及的法律条款及规范予以列明。