市食品药品检验中心圆满完成本年度省级医疗器械监督抽检抽样工作

截止到9月6日，市食品药品检验中心已完成2023年度省级医疗器械监督抽检抽样工作。

按照淮南市市场监管局部署，市食品药品检验中心承担今年全部20批医疗器械的抽样和寄送任务。医疗器械监督抽检是省药品医疗器械化妆品监督抽检计划的重要组成部分，也是高难点，抽样工作不仅仅是样品的抽取，更涉及到器械技术要求索要、校核，配套附件提供，以及部分有源医疗仪器的调试。虽然医疗器械监督抽检批次不多，但专业要求比较高而且难度较大。

4至9月，共检查相关单位30多家，出动抽样人员60余次，实际抽样13家，共计完成20批次样品抽取，涉及7个品种，其中有源医疗器械2个品种，无源医疗器械5个品种，分别是红外体温计2批、医用脉搏血氧仪2批、医用外科口罩4批、医用防护口罩3批、医用一次性防护服2批、贴敷类医疗器械产品3批、一次性使用无菌注射器4批。按抽样环节分，生产环节6批，流通（含使用）环节14批次。目前，医疗器械样品均送至安徽省食品药品检验研究院检验。